Entrevista de Dra. Alexandra Cardoso na Rádio Matosinhos

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Café Memória chega a Mirandela. “Uma ajuda tão pequena” e com tanto impacto

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Aducanumab | Biogen

Comentário da Comissão Científica da Alzheimer Portugal

Uma das terapêuticas que tem vido a ser estudada para a doença de Alzheimer reside na utilização de anticorpos monoclonais que teriam a possibilidade de remover a substância amiloide que se acumula no cérebro  destes doentes.
Um desses anticorpos monoclonais é o Aducanumab. A farmacêutica Biogen promoveu ensaios com doentes, para estudar os possíveis benefícios desses tratamentos.

Alguns centros portugueses participaram nesses ensaios clínicos e houve doentes portugueses que também participaram.
Esses estudos são feitos, utilizando o medicamento e comparando com um grupo no qual se aplica placebo ( isto é, uma substância inerte que não terá efeito por si mesma).

Para avaliar dos efeitos são estabelecidas determinadas metas (por exemplo, que o doente não piore na avaliação com testes durante determinado tempo, em geral meses) e compara-se nos doentes a fazer aducanumab e nos doentes a fazer placebo.Após algum tempo a  farmacêitica Biogen interrompeu todos os estudos com o aducanumab (2 estudos  -“Emerge” e “Engage” -de fase III , e outro programado) com base numa análise dos dados e  que indicava que a utilização do anticorpo era fútil. Isto é, que não havia benefício do tratamento com aducanumab.
A farmacêutica Biogen, recentemente (e é essa base da notícia)  nas últimas análises aos dados revelou que no estudo Emerge o grupo medicado com as doses mais elevadas de medicamento, atingia uma meta, o endpoint primário (resultado significativo na CDR soma das caixas) e em vários secundários. Portanto, pareceria haver algum efeito positivo, cuja magnitude não foi revelada, mas só com a dose mais alta e apenas em um estudo (Emerge) e não no outro (Engage).

Nesse sentido a farmacêutica propunha-se  continuar a investigação com esse produto. Não deixando, no entanto, de colocar sérias reservas e dúvidas em relação a um presumível sucesso, de modo algum garantido.

Ora os resultados que agora surgiram, resultam de uma reapreciação de alguns resultados de análise de sub-grupos de doentes e não o resultado de um ensaio clínico global conduzido até ao fim. E por isso insuficientes para aprovação das autoridades reguladoras.
Para a Alzheimer Portugal, é bom saber que a investigação e a procura de melhores tratamentos para a Doença de Alzheimer não tem parado e que a investigação em todo o mundo, incluindo centros de estudo portugueses, continua activa. Mas que este anúncio deve ser encarado com muita prudência e não como um novo medicamento em breve nas farmácias. É necessário recordar que, para além do interesse científico, há também o legítimo interesse comercial das farmacêuticas, e que ambos devem ser encarados com objectividade.

Celso Pontes  |  Neurologista  |  Coordenador da Comissão Científica da Alzheimer Portugal

Consulte aqui o comunicado oficial da Biogen: https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-plans-regulatory-filing-aducanumab-alzheimers-disease

Algumas notícias publicadas na Comunicação Social:

Novo medicamento promete atrasar a evolução do Alzheimer

24 de outubro de 2019 |  Renascença

A farmacêutica norte-americana Biogen anunciou, esta terça-feira, que pretende submeter para aprovação das autoridades reguladoras um medicamento experimental que poderá vir a ser o primeira fármaco capaz de combater o Alzheimer.

Atualmente não há nenhum fármaco no mercado capaz de combater esta forma de demência, apenas tratamentos que atenuam os sintomas da doença.

“Aducanumab” é o nome deste medicamento, que também vai chegar à Europa. O pedido de licenciamento deverá ser submetido no início de 2020, avança a BBC.

O processo de aprovação pode demorar um ou dois anos, mas a Biogen pretende oferecer o tratamento aos pacientes que sejam elegíveis e que estiveram previamente envolvidos nos ensaios clínicos.

O “aducanumab” tem como alvo uma proteína chamada amilóide que forma depósitos anormais no cérebro de doente de Alzheimer. Os cientistas acreditam que estas substâncias são tóxicas para as células cerebrais e que eliminá-las usando drogas será um grande avanço no tratamento da demência, embora não seja uma cura.

Não há novos medicamentos para demência há mais de uma década.

Em comunicado, a Biogen avança que uma nova análise de um maior conjunto de dados mostrou que o "aducanumab" teve impacto nos doentes que se encontram numa fase inicial da doença de Alzheimer.

Caso seja aprovado será a primeira terapia que reduz a degeneração associada a esta doença que se caracteriza pela deterioração global, progressiva e irreversível de diversas funções cognitivas.

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